核心提示：美国食品及药物管理局已经制订一项新食品安全规例，规定美国本土及外地的食品企业须采取步骤，防止食品供应被故意掺杂。该规例是《食品安全现代化法》（Food Safety Modernization Act） 7项主要实施规例的最后一项，议案最初在 2013年12月提出，考虑了食品业、政府监管机构、消费者组织及其他相关人士提出的意见。

美国食品及药物管理局已经制订一项新食品安全规例，规定美国本土及外地的食品企业须采取步骤，防止食品供应被故意掺杂。该规例是《食品安全现代化法》（Food Safety Modernization Act） 7项主要实施规例的最后一项，议案最初在 2013年12月提出，考虑了食品业、政府监管机构、消费者组织及其他相关人士提出的意见。

根据该规例，凡是制造、加工、包装或保存食品，并须注册为食品设施的美国本土及外地食品设施，将要以书面形式拟订并执行食品防卫计划。该计划旨在评估食品有否被故意掺杂以致公众健康广泛受损的弱点，食品设施须制订及执行策略，以尽量减少或防范这些漏洞，以及建立和执行食品防卫监察程序、采取纠正行动与进行核查工作。

食品防卫计划必须包括：（1） 一份书面的弱点评估，并加以解释；（2）以书面列出缓解对策，并加以解释；（3）以书面列出食品防卫监察程序，说明如何监察缓解对策的执行情况；（4）以书面列出食品防卫纠正行动；（5）以书面列出食品防卫核查程序。

食品设施必须就每一种在该设施制造、加工、包装或保存的食品，进行或委托第三方进行弱点评估，以适当的方法评估每一点、每个步骤或程序，以查找重大的弱点。适当的方法必须至少包括以下评估：（1） 食品一旦被污染，可能对公众健康造成的影响，例如严重程度和规模； （2）实质接触到该种产品的程度；（3）施袭者（包括内部施袭者）成功污染产品的能力。无论评估结果如何，弱点评估必须采用书面形式，并须解释为何每一点、每个步骤或程序被视为或不被视为有机会掺杂的环节。

食品设施并须就每个有机会遭受污染的环节，制订及执行缓解对策，以保证每个步骤中的重大弱点会被尽量减少或防止，令该设施制造、加工、包装或保存的食品不会存在《联邦食品、药品和化妆品法》第420节所描述的掺杂情况。食品设施必须以书面解释，在每个步骤采取的缓解对策如何能充分减少或预防食品被故意掺杂的风险。

此外，食品设施必须以书面说明如何监察缓解对策的执行情况，包括执行对策的频密程度。食品设施必须经常监察缓解对策的执行情况，以确保对策得到贯彻执行，并须记录存档供日后查核。